中华人民共和国药典

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2005年版中国药典


中华人民共和国药典(简称:中国药典)是由中华人民共和国国家药典委员会编写,具有国家法律效力的,记载中国药品的标准、规格的法典,是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。药典的第一部收载品种为中药,第二部收载为化学药品,2005年版新增第三部为生物制品。


最新一版中国药典为2015年版药典,于2015年8月出版发行,且于2015年12月1日起执行。[1]2010年版药典共收载药品品种4567种。而2015年版擴充到5608種。


至今(2016年)为止,中国药典共出版了10部,分别是1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015年版。另从1985年开始,中国药典同时发行英文版本。


中国药典已被世界卫生组织认定为中国官方药典。[2]




目录





  • 1 具体内容


  • 2 发展


  • 3 参见


  • 4 参考文献


  • 5 外部链接




具体内容


药典的每部内容包括前言、凡例、通则、各论、附录、索引。


  1. 中国药典第一部(ISBN 978-7-5067-7337-9)收载内容为中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。每一个品种有以下项目:中文名称(汉语拼音名与拉丁名)、来源、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、制剂等。

  2. 中国药典第二部(ISBN 978-7-5067-7343-0)收载内容为化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。每一个品种有以下项目:品名(包括中文名、汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。

  3. 中国药典第三部(2005年新增,ISBN 978-7-5067-7336-2)收载内容为生物制品,包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品。每一个品种根据制品和剂型的不同有一下项目,品名(中文名、英文名、汉语拼音)、定义、组成及用途、基本要求、制造、检定(原液、半成品、成品)、保存运输与有效期、使用说明等。

  4. 中国药典第四部(2015年新增,ISBN 978-7-5067-7539-7)收载收载通则和药用辅料。


发展


  • 1953年,第一部药典由中央人民政府卫生部的药典委员会编写,1953年版的药典共收载品种513种,改版药典并未收录中药入典。

  • 1965年1月26日,中华人民共和国卫生部公布第二部药典1963年药典,该版药典分为两部,第一部为中药相关药品,共收载中药材446种以及197种方剂。第二部为化学药品,收载667个品种。

  • 1979年10月4日,发布第三部药典。1977年版药典共收载药品1925种,并增加少数民族医药。


  • 1985年9月,发布第四部药典。并与1986年4月1日起开始执行。第四部药典共收载药品1489种。其中一部收录收载品种713种;二部收录化学药品、生物制品等776种。并从此版本开始,发行中国药典的英文版本。

  • 1990年12月3日,发布第五部药典,并与1991年7月1日起执行。此版本共收载品种1751种。一部收载784种,第二部收录967种。此次又编写了《临床用药须知》,以供临床应用。

  • 1995年版药典于1996年4月1日起执行。该版药典共收载2375种药品品种。一部收载920种,二部收载1455种。另外此次药典委员会还编写了《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》和《中国药品通用名称》等配套书籍。

  • 2000年版药典于2000年7月1日起正式执行。此次改由国家食品药品监督管理局颁布,该版药典共收载药品2691种,其中一部收载992种,二部收载1699种。

  • 2005年版于2005年7月1日起执行,共收载3214种,药典一部收载品种1146种,药典二部收载1967种,药典三部收载101种。此版新增第三部,为生物制品。

  • 2010年版于2010年10月1日起执行,共载药4567种,药典一部收载2165种;二部收载2271种;三部收载131种。

  • 2015年版於2015年12月1日起執行,共收載藥5608種。藥典一部收載2598種,其中新增440種。藥典二部收載藥2603種,其中新增492種。藥典三部收載藥137種,其中新增13種、修訂105種。

  • 2015年版將藥典附錄整合為通則,並與藥用輔料合併為新版藥典四部。四部收載通則總數317個;藥用輔料收載270種,其中新增137種、修訂97種。


参见


  • 药典

  • 臺灣中藥典

  • 国际药典

  • 美国药典

  • 英国药典

  • 欧洲药典


参考文献




  1. ^ 中华人民共和国卫生部2015公告第105号


  2. ^ World Health Organization, Index of Pharmacopoeias, 2004.



外部链接


  • 国家药典委员会

  • 国家药典简介

  • 日本药典第十六版本

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